公告新核發一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證，新增兩項及修正一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品名單及適應症，分別自發證日及公告之日起適用。－猝睡症__勇士部落

法規類別：	公告
公告日期：	2006-01-25 00:00:00
發布文號：	衛署藥字第0950302125號
附件：
法規名稱：	公告新核發一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證，新增兩項及修正一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品名單及適應症，分別自發證日及公告之日起適用。
依據：	「罕見疾病防治及藥物法」第3條第2項、第23條及本署「罕見疾病及藥物審議委真會」第16次會議決議。
全文內容：	公告事項：一、新核發一項「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證：衛署罕菌疫輸字第000006號雪瑞素Cerezyme（Imiglucerase）（附件名單中第36項。）二、新增認定兩項「罕見疾病防治及藥粉法」之藥品分別為：「Galsulfase」適應症為「粘多醣症第6型，Mucopolysaccharidosis VI」；「Nitisinone」適應症為「酪胺酸血症第一型，Tyrosinemia type I」（附件名單中第32、54項）。三、修正「罕見疾病防治及藥物法」之藥品罕藥輸字第000010號普衛醒錠200公絲「Provigil Tablets 2OO mg」適應症為「改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀」（附件名單中第52項）。四、修正後之適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項，請詳見本署網站：http://www.doh.gov.tw進入相關連結項下本屬各單位之藥政處予以查詢。