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普衛醒錠.jpg  

普衛醒_Provigil
ModafinilModafinil (Provigil Tablet)

健保代碼:X000056100

Provigil Tablets 200MG

健保代碼:V000010100

英文商品名:Provigil

中文商品名:普衛醒

主成分:modafinil。

劑型:錠劑,200 mg/tablet。
 
適應症:改善因猝睡症引起的日間過度睡眠症患者的失眠。
 
適應症介紹:猝睡症(narcolepsy)

藥理機轉:Modafinil的作用機轉還不確定,藥理學上的特性和擬交感神經胺(sympathomimetic amines)不完全相同。Modafinil 誘導清醒的效力會被α1-腎上腺素激導性阻抗劑prazosin所減弱。Modafinil 也會產生精神興奮(psychoactive)和欣快感(euphoric)的效果,以及中樞神經系統興奮劑典型會引起的情緒、知覺、思考和感覺上的改變。
藥動學:口服吸收迅速,2~4小時到達血漿尖峰濃度。食物會延緩吸收,但對生體可用率沒有影響。Modafinil 在身體組織內的分佈良好,分佈體積約0.9 L/kg。Modafinil 在血漿中會適度地和血漿蛋白質結合(≈60 %,主要為白蛋白)。主要(≈90 %)經由肝臟代謝,之後經由腎臟排除。在肝臟中形成不活性代謝產物。低於10 %的劑量以原型排出。受試人體每日服用 modafinil 400 mg,9 週後血中最低濃度減少約20%,這表示有部份發生代謝之自我誘導(autoinduction)。

Modafinil
的代謝包含異酵素CYP3A4。Modafinil 在多次給藥後的有效排除半衰期大約是15 小時,服藥後 2~4天到達穩定狀態血中濃度。
 
禁忌:已知會對 modafinil 過敏的患者禁止使用。

副作用:最常見的(≥ 5 %)有頭痛、感染、噁心、神經質、焦慮和失眠。
1.  中樞神經系統:頭痛、神經質、暈眩、憂鬱、焦慮、昏倒、失眠、感覺異常、運動困難、張力過強、混淆不清、健忘、情緒不安定、運動失調、顫抖。
2.  心臟血管:低血壓、高血壓、血管擴張、心律不整、暈厥。
3.  消化系統:噁心、腹瀉、口乾、厭食、肝功能異常、嘔吐、潰瘍、齒齦炎、口渴。
4.  泌尿系統:異常的尿、尿滯留、射精異常。
5.  新陳代謝/營養:高血糖、白蛋白尿。
6.  呼吸系統:鼻炎、咽炎、肺病、呼吸困難、氣喘、鼻出血。  
7.  特殊感官:弱視、視覺異常。
8.  其他:胸痛、頸部疼痛、寒戰、嗜伊紅血球過多、頸部僵硬、發燒/寒戰、

關節病變。

懷孕分級:C

交互作用:
1.  三環類抗憂鬱劑:部份三環類抗憂鬱劑,包括 clomipramine 和 desipramine,對CYP2D6缺乏的患者,併用 modafinil 時,其清除力可能會降低。

2.  中樞神經興奮劑:可能使興奮作用加成,造成神經質、暴躁、失眠,可能痙攣或心律不整,建議與 modafinil 併用期間要嚴密觀察。與methylphenidate併用時,modafinil 的吸收可能會延遲約 1 小時。
 
3.  CYP3A4 誘導劑,如 carbamazepine,phenobarbital,rifampin:modafinil的血中濃度可能會減少。
 
4.  CYP3A4 抑制劑,如 itraconazole,ketoconazole:modafinil 的血中濃度可能會增加。
 
5.  CYP2C9 受質,如 phenytoin,warfarin:在試管實驗中,modafinil抑制人類肝細胞 CYP2C9的活性,並和濃度有關。這些藥物的濃度可能會增加,建議在併用modafinil和CYP2C9受質的期間監測患者。
 
6.  CYP2C19 受質,如 diazepam, mephenytoin, propranolol-modafinil可逆性地抑制 CYP2C19 的活性;大量經由 CYP2C19 代謝的藥物,在併用 modafinil 治療期間,其代謝會降低;這些藥物的劑量可能需要減少。
 
注意事項:
1.  曾有和使用其他中樞神經興奮劑有關的左心室肥大或臨床上有意義及症狀的僧帽瓣脫垂病史-發生類似作用的危險性可能增加,故不建議使用。
2.  避免飲用酒精。
3.  併用 modafinil 和單胺氧化酶抑制劑時應小心。
4.  嚴重肝損害:Modafinil 的清除力降低,建議降低 50 %劑量。
5.  有精神病病史的患者應小心使用 modafinil。
6.  < 16歲的孩童,> 65 歲的老人,其使用的安全性和有效性尚未建立。
7.  藥物濫用和依賴性:Modafinil 在美國為管制藥品第4 級(Controlled SubstancesSchedule IV)。Modafinil 除了有促進清醒和增加運動活動的作用,也會產生精神興奮和欣快的效果,以及和其他中樞神經系統興奮劑一致的感覺。醫師應該定期監測患者是否有濫用或誤用的徵候(例如劑量增加或要求藥物的行為)。
用量用法:口服。每日一次,每次 200 mg,早晨給予。每天一次 400 mg的耐受性良好,但是沒有顯示效果比每日一次200 mg 好。嚴重肝損害患者:應該給予正常肝功能患者建議劑量的一半。老年患者的排除可能會降低,應考慮用較低的劑量。
保存:儲存於 20℃~25℃。
廠商:
藥商:信東化學工業股份有限公司
地址:桃園市介壽路 22 號
製造廠:DSM PHARMACEUTICALS, INC.;CEPHALON, INC.
地址:5900 NW REENVILLE BLVD. GREENVILLE, NORTH CAROLINA
27834, U.S.A.;41 MOORES ROAD, FRAZER, PA 19355 U.S.A.

 

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轉載自_猝睡症園地 _http://www.wretch.cc/blog/ya5288

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