恐長疹 猝睡症藥將加警語

 分類:衛生署疾病管制局
2007/10/26 12:33

 

     治療猝睡症的藥品成分modafinil(台灣稱「普衛醒」,大陸名「大夜神」),美國有患者服用後出現「史蒂文生氏強生症候群」等嚴重皮膚過敏反應。衛生署藥政處長廖繼洲昨說,國內雖未傳出案例,但已通知藥廠在藥品仿單(說明書)加註警語。

為第四級管制用藥
    廖繼洲指該藥可改善猝睡症日間過度嗜睡症狀,為免濫用,國內列為第四級管制用藥。台灣睡眠醫學學會理事長陳濘宏說,國內猝睡症患者第一線用過動症藥物「利他能」,第二線才用普衛醒,臨床未發現有嚴重皮疹不良反應,若對普衛醒嚴重過敏,須換回利他能。
    陳濘宏指國內猝睡症盛行率約千分之三,有嗜睡、睡前有幻覺、情緒起伏時猝倒、半夜睡醒時身體無法動彈等特徵,多在十歲至青少年時發作。

 普衛醒(PROVIGIL)小檔案 :

 適應症:

 .台灣:改善猝睡症患者日間過度睡眠症狀

 .美國:猝睡症、用陽壓呼吸器後仍有嗜睡困擾的睡眠呼吸中止症患者

 (曾讓美軍服用避免夜間作戰睡著)

 藥品類別:醫師處方用藥、第4級管制用藥

 國內使用人數:約500人

 擬新增警語:美國曾有患者引起嚴重皮疹的過敏反應,如史蒂文生氏強生症候群、毒性表皮溶解症;台

 灣要求藥品仿單(說明書)加註警語

 注意事項:若有紅疹應停藥,立即就醫討論換藥

 資料來源:

 衛生署藥政處長    廖繼洲

 台灣睡眠醫學學會理事長     陳濘宏

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